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杭州德凯利医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232171788”基本信息
注册证编号浙械注准20232171788 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州德凯利医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号17幢501室
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号17幢301室、401室、501室
产品名称定制式正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分由固位体、加力体和连接体组成,根据医生的设计,采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。
适用范围/预期用途根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,供治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/21
生效日期2023/9/21
有效期至2028/9/20
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