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浙江朗视仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222170180”基本信息
注册证编号浙械注准20222170180 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江朗视仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼
生产地址浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号
产品名称定制式隐形正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格型号:FusionAlign、FusionAlign SE、FusionAlign Pro、FusionAlign Ultra、FusionAlign Retainer、FusionAlign Teen、FusionAlign Kid、FusionAlign Flex、FusionAlign Lite 规格:0.5、0.75、0.8、1.0
结构及组成/主要组成成分产品由具有有效医疗器械注册证的牙胶片制作而成,牙胶片的材料为对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。
适用范围/预期用途产品适用于非骨性牙颌畸形的矫治。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2027/4/25
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