| 注册证编号 | 浙械注准20222170180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江朗视仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号 |
| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FusionAlign、FusionAlign SE、FusionAlign Pro、FusionAlign Ultra、FusionAlign Retainer、FusionAlign Teen、FusionAlign Kid、FusionAlign Flex、FusionAlign Lite 规格：0.5、0.75、0.8、1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有有效医疗器械注册证的牙胶片制作而成，牙胶片的材料为对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于非骨性牙颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
