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浙江丹斯登生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232170081”基本信息
注册证编号浙械注准20232170081 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江丹斯登生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室
生产地址浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室
产品名称定制式义齿用烤瓷粉
管理类别第二类
型号规格定制式义齿用烤瓷粉分为金属用、全瓷用两大类,每个类型的产品根据粉剂组成的不同又分为遮色底瓷(OPZirLiner)、牙本质瓷(DentineDentin)、牙釉质瓷(EnamelModifier)、上釉材料(StainGlaze)四个型号。
结构及组成/主要组成成分产品由糊剂、粉剂和液剂组成;其中糊剂由粉剂和液剂调制而成。粉剂由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、B2O3、CaO、Li2O、ZnO、MgO,以及其它氧化物与无机颜料组成。液剂由水、乙二醇、乙三醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、已三醇、戊二醇、柠檬酸,以及丁基卡必醇的化合物组成。
适用范围/预期用途可供定制式义齿的牙本质瓷/体瓷、牙釉质瓷、颈部瓷、透明瓷、染色瓷、添加瓷、上釉材料用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/4
生效日期2023/9/4
有效期至2028/9/3
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