| 注册证编号 | 浙械注准20232170081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江丹斯登生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室 |
| 产品名称 | 定制式义齿用烤瓷粉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式义齿用烤瓷粉分为金属用、全瓷用两大类，每个类型的产品根据粉剂组成的不同又分为遮色底瓷（OPZirLiner）、牙本质瓷（DentineDentin）、牙釉质瓷（EnamelModifier）、上釉材料（StainGlaze）四个型号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由糊剂、粉剂和液剂组成；其中糊剂由粉剂和液剂调制而成。粉剂由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、B2O3、CaO、Li2O、ZnO、MgO，以及其它氧化物与无机颜料组成。液剂由水、乙二醇、乙三醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、已三醇、戊二醇、柠檬酸，以及丁基卡必醇的化合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可供定制式义齿的牙本质瓷/体瓷、牙釉质瓷、颈部瓷、透明瓷、染色瓷、添加瓷、上釉材料用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
