| 注册证编号 | 浙械注准20222171129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。钴铬合金铸造基托可摘局部义齿由齿科钴铬铸造合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿由纯钛金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
