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浙江博雅医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222171129”基本信息
注册证编号浙械注准20222171129 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博雅医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号
生产地址浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿
结构及组成/主要组成成分产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。钴铬合金铸造基托可摘局部义齿由齿科钴铬铸造合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿由纯钛金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物、合成树脂牙组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至2027/9/26
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