| 注册证编号 | 浙械注准20222171081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州恒艺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、弹性可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、义齿基托树脂和合成树脂牙组成；弹性可摘局部义齿由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成；树脂基托可摘局部义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙组成；树脂基托全口义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
