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杭州恒艺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222171081”基本信息
注册证编号浙械注准20222171081 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州恒艺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室
生产地址浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿、弹性可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、义齿基托树脂和合成树脂牙组成;弹性可摘局部义齿由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成;树脂基托可摘局部义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙组成;树脂基托全口义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙组成。
适用范围/预期用途产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/26
生效日期2023/5/26
有效期至2027/8/17
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