| 注册证编号 | 浙械注准20192170479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台州雅仕美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市大洋小企业示范基地A3幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省台州市临海市大洋小企业示范基地A3幢三层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。铸造基托可摘局部义齿由金属合金（钴铬钼合金、纯钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成；义齿修复材料基托可摘局部义齿由义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成；铸造基托全口义齿由金属合金（钴铬钼合金、纯钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成；树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成；义齿修复材料基托全口义齿由义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
