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杭州丽捷齿科材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192170201”基本信息
注册证编号浙械注准20192170201 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州丽捷齿科材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红灿路189号2幢403室
生产地址浙江省杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红灿路189号2幢203/303/403/503
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型、II-5型、II-6型、II-7型、II-8型。
结构及组成/主要组成成分I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;I-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;I-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成。II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成。II-5型由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成;II-6型由牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物和合成树脂牙组成。II-7型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。II-8型由牙科激光选区熔化钛合金粉末和合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2029/5/9
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