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杭州吉曼科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192170005”基本信息
注册证编号浙械注准20192170005 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州吉曼科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号5幢4、5层
生产地址浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号5幢4、5层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型
结构及组成/主要组成成分产品采用具有有效医疗器械注册证书的材料制成。I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;I-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;I-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。
适用范围/预期用途定制式活动义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/6
生效日期2023/4/6
有效期至2029/1/3
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