| 注册证编号 | 浙械注准20172171307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 数兰（杭州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1-3号2幢五楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、聚醚醚酮切削基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性义齿基托可摘局部义齿、钴铬钼合金铸造基托全口义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、齿科纯钛铸造基托全口义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿、聚醚醚酮切削基托全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿、钴铬钼合金铸造基托全口义齿由钴铬钼合金+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，钴铬合金铸造基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿由钴铬合金+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托全口义齿由齿科纯钛+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，聚醚醚酮切削基托可摘局部义齿、聚醚醚酮切削基托全口义齿由聚醚醚酮+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物+牙用不锈钢丝组成，树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，弹性义齿基托可摘局部义齿由合成树脂牙+弹性义齿基托树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
