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杭州雅致齿科制品厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172170213”基本信息
注册证编号浙械注准20172170213 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州雅致齿科制品厂[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路10号11#501
生产地址浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路10号11#501;杭州市西湖区三墩镇西园五路6号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型、II-5型、II-6型、II-7型、II-8型、II-9型
结构及组成/主要组成成分产品所用原材料必须取得国内有效医疗器械产品注册证。全口可摘义齿分为:I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;I-3型由合成树脂牙、 义齿基托聚合物、钴铬合金组成;I-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、齿科纯钛组成;局部可摘义齿分为:II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬 钼合金组成;II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成;II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、齿科纯钛组成;II-5型由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成;II-6型由牙用不锈钢丝、 义齿基托聚合物和合成树脂牙组成。II-7型由聚醚醚酮、义齿基托聚合物和合成树脂牙组成。II-8型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。II-9型由牙科激光选区熔化 钛合金粉末和合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2027/2/28
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