| 注册证编号 | 浙械注准20162170898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波德康齿业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市云鼎商城1幢402室 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市长新路48号，浙江省余姚市城区云鼎商城1幢401、402、403室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有医疗器械注册证书的材料。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；Ⅰ-2型、Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
