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杭州睿橙卓美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152170250”基本信息
注册证编号浙械注准20152170250 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州睿橙卓美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼
生产地址浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型
结构及组成/主要组成成分产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。I-1型、II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;I-2型、II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;I-3型、II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成;I-4型、II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)组成。
适用范围/预期用途用于缺失牙、牙列的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/12
生效日期2021/4/12
有效期至2024/10/8
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