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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400462”基本信息
注册证编号粤械注准20162400462 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称Ⅳ 型胶原测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
结构及组成/主要组成成分由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、质控品组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于测定人血清Ⅳ型胶原(C Ⅳ)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/4/22
生效日期2016/4/22
有效期至2025/7/1
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