| 注册证编号 | 浙械注准20222171227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙义医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-31型、I-21型、II-21型、III-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-22型、V-12型、I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-4型、II-6型、III-3型、I-51型、II-51型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、II-11型、II-31型由钴铬合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型、III-21型、V-11型由钴铬合金组成；I-22型、II-22型、III-22型、V-12型由纯钛组成；I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型由玻璃陶瓷瓷块和瓷粉组成；I-4型、II-6型、III-3型由光固化复合树脂组成；I-51型、II-51型由纯钛和光固化复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
