| 注册证编号 | 浙械注准20222171130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市温州经济技术开发区天河街道司南村永强大道1027-1031号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由齿科镍铬烤瓷合金、烤瓷粉组成。钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉组成。氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥由氧化锆瓷块、烤瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
