| 注册证编号 | 浙械注准20222171100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波尚善医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇梁祝村（中瀚生物医药产业园1幢3楼） |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇梁祝村（中瀚生物医药产业园1幢3楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削冠、二氧化锆切削桥、二氧化锆切削贴面、二氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削冠、复合树脂光固化冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。二氧化锆切削冠、二氧化锆切削桥、二氧化锆切削贴面、二氧化锆切削桩核由二氧化锆瓷块和瓷粉组成；玻璃陶瓷切削冠由玻璃陶瓷瓷块和瓷粉组成；复合树脂光固化冠由复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
