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杭州艾维义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222171080”基本信息
注册证编号浙械注准20222171080 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州艾维义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区陆板桥苏家坝21号2幢3楼303室
生产地址浙江省杭州市西湖区陆板桥苏家坝21号2幢3楼303室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格氧化锆全瓷冠型(I-11型)、氧化锆全瓷桥型(II-21型)、氧化锆全瓷嵌体型(III-11型)、氧化锆全瓷贴面型(IV-11型)、氧化锆桩核型(V-11型);二氧化硅全瓷冠型(I-12型)、二氧化硅全瓷嵌体型(III-12型)、二氧化硅全瓷贴面型(IV-12型)。
结构及组成/主要组成成分氧化锆全瓷冠型(I-11型)、氧化锆全瓷桥型(II-21型)、氧化锆全瓷嵌体型(III-11型)、氧化锆全瓷贴面型(IV-11型)、氧化锆桩核型(V-11型)由氧化锆瓷块和瓷粉组成;二氧化硅全瓷冠型(I-12型)、二氧化硅全瓷嵌体型(III-12型)、二氧化硅全瓷贴面型(IV-12型)由二氧化硅瓷块和瓷粉组成。
适用范围/预期用途定制式固定义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2027/8/17
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