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余姚市奥然义齿制品厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170853”基本信息
注册证编号浙械注准20162170853 [查看相关产品信息]
注册人名称余姚市奥然义齿制品厂[查看公司信息]
注册人住所余姚市凤山街道五星村余周公路东43号
生产地址余姚市凤山街道五星村余周公路东43号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-7型、I-32型
结构及组成/主要组成成分产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成;I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成;I-21型、II-21型由镍铬合金组成;I-22、II-22型由钴铬合金组成;II-41型由镍铬合金和造牙粉组成;II-42型由钴铬合金和造牙粉组成;II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成;II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成;I-31型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成;I-32型由氧化硅和瓷粉组成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2026/9/8
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