| 注册证编号 | 浙械注准20162170732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 平湖市粤诚义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平湖市林埭镇徐家埭集镇北平桥头（平湖市神州塑业） |
| 生产地址 | 平湖市林埭镇徐家埭集镇北平桥头（平湖市神州塑业） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冠（I-1-1型、I-1-2型、I-2-1型、I-2-2型）；桥（II-1-1型、II-1-2型、II-2-1型、II-2-2型、II-3-1型、II-3-2型、II-4-1型、II-4-2型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1-1型、II-1-1型由镍铬合金和瓷粉制成,I-1-2型、II-1-2型由钴铬合金和瓷粉制成,I-2-1型、II-2-1型由镍铬合金制成，I-2-2型、II-2-2型由钴铬合金制成，II-3-1型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉制成，II-3-2型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉制成，II-4-1型由镍铬合金和造牙粉制成，II-4-2型由钴铬合金和造牙粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/22 |
| 生效日期 | 2021/6/22 |
| 有效期至 | 2026/6/21 |
