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杭州雅艺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170682”基本信息
注册证编号浙械注准20162170682 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州雅艺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市拱墅区石祥路59号35号楼301室
生产地址浙江省杭州市拱墅区石祥路59-21号108室;浙江省杭州市拱墅区石祥路59号35号楼301室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷复合桥、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面。
结构及组成/主要组成成分镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥由镍铬合金+瓷粉组成,镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核由镍铬合金组成,钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷复合桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+瓷粉组成,钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成,齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核由齿科纯钛组成,齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛+复合树脂组成,氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥由氧化锆全瓷块+瓷粉组成,氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核由氧化硅全瓷块+瓷粉组成,玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块+瓷粉组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2026/6/2
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