| 注册证编号 | 浙械注准20162170586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号25幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号25幢401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-7型、I-32型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型、II-55型由纯钛合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型由银钯合金组成；I-24型、II-24型由金钯合金组成；I-25型、II-25型由纯钛合金组成；II-41型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成；I-32型由氧化硅和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
