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杭州德利医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170586”基本信息
注册证编号浙械注准20162170586 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州德利医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号25幢401室
生产地址浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号25幢401室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-7型、I-32型
结构及组成/主要组成成分产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成;I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成;I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成;I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成;I-15型、II-15型、II-55型由纯钛合金和瓷粉组成;I-21型、II-21型由镍铬合金组成;I-22型、II-22型由钴铬合金组成;I-23型、II-23型由银钯合金组成;I-24型、II-24型由金钯合金组成;I-25型、II-25型由纯钛合金组成;II-41型由镍铬合金和造牙粉组成;II-42型由钴铬合金和造牙粉组成;II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成;II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成;I-31型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成;I-32型由氧化硅和瓷粉组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/5/27
生效日期2021/5/27
有效期至2026/5/26
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