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嘉兴市和协牙科器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152170310”基本信息
注册证编号浙械注准20152170310 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉兴市和协牙科器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所嘉兴市创业路南1幢工业厂房2层
生产地址嘉兴市创业路南3幢5层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、I-23型、II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、Ⅱ-23型、Ⅱ-31型
结构及组成/主要组成成分产品采用有效医疗器械注册证的原材料生产。I-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成;I-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成;I-21型采用镍铬合金铸造而成;I-22型采用钴铬合金铸造而成;I-23型采用纯钛合金铸造而成;Ⅱ-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成;Ⅱ-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成;Ⅱ-21型采用镍铬合金铸造而成;Ⅱ-22型采用钴铬合金铸造而成;Ⅱ-23型采用纯钛合金铸造而成;Ⅱ-31型采用二氧化锆陶瓷与烤瓷粉烧结而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/5/31
生效日期2021/5/31
有效期至2024/12/23
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