| 注册证编号 | 浙械注准20152170310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴市和协牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉兴市创业路南1幢工业厂房2层 |
| 生产地址 | 嘉兴市创业路南3幢5层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、I-23型、II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、Ⅱ-23型、Ⅱ-31型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用有效医疗器械注册证的原材料生产。I-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成；I-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成；I-21型采用镍铬合金铸造而成；I-22型采用钴铬合金铸造而成；I-23型采用纯钛合金铸造而成；Ⅱ-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成；Ⅱ-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成；Ⅱ-21型采用镍铬合金铸造而成；Ⅱ-22型采用钴铬合金铸造而成；Ⅱ-23型采用纯钛合金铸造而成；Ⅱ-31型采用二氧化锆陶瓷与烤瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
