注册证编号 | 浙械注准20242061007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
产品名称 | 电子胸腔内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | THS-101R、THS-101L、THS-101E、THS-102R、THS-102L、THS-102E |
结构及组成/主要组成成分 | 电子胸腔内窥镜由插入部(头端部、弯曲部、硬质主体部)、操作部(手柄、防折断部、钳道入口、吸引阀阀座、图像按钮、控弯把手、控弯方向标识、侧漏阀、线缆)、入钳口帽和吸引阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:MVP- 100A)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对胸腔进行观察、诊断和摄像。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/29 |
生效日期 | 2023/12/29 |
有效期至 | 2028/12/28 |