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杭州灵眸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242061372”基本信息
注册证编号浙械注准20242061372 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州灵眸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号2幢501室(自主申报)
生产地址浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号2幢501室
产品名称电子上消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格EG-10、EG-10T、EG-10XT
结构及组成/主要组成成分产品由电子上消化道内窥镜(型号:EG-10、EG-10T、EG-10XT)、吸引按钮(AH-420)、水气按钮(AH-410)和钳道阀(AB-310)组成。
适用范围/预期用途产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用,用于通过视频显示器提供影像供上消化道(不包含十二指肠)的观察、诊断和治疗。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/6
生效日期2024/5/6
有效期至2029/5/5
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