| 注册证编号 | 浙械注准20222060058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 产品名称 | 电子腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPL-Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数字腔镜主体(前端内置CCD)、导光部、插头手柄、密封盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，与内窥镜图像显示系统、监视器、医用冷光源和电子腹腔镜配套手术器械配合使用，用于免气腹胆囊切除手术中观察成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
