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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242060832”基本信息
注册证编号粤械注准20242060832 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C、2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第2层
产品名称4K内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格VIS-50、VIS-50A、VIS-50B、VIS-60、VIS-60A、VIS-60B
结构及组成/主要组成成分4K内窥镜摄像系统由4K内窥镜图像处理主机、4K内窥镜摄像头(U-60、U-60A)和线缆组成。
适用范围/预期用途与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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