| 注册证编号 | 浙械注准20212140516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州科宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区西园路8号3幢五楼504室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区西园路8号3幢五楼504室 |
| 产品名称 | 电动气压止血仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATS-320 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、止血气带以及气带连接管（通道）组成；其中主机由压力传感器，微型气泵，放气阀，气嘴连接器，参数设置显示装置和电器控制器及软件（版本号V1）组成。其中选配件包含机架、篮筐；止血气带由高分子材料硅胶或TPU组成，作为耗材配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢手术时采用气压压迫方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
