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杭州科宇医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212140516”基本信息
注册证编号浙械注准20212140516 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州科宇医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区西园路8号3幢五楼504室
生产地址浙江省杭州市西湖区西园路8号3幢五楼504室
产品名称电动气压止血仪
管理类别第二类
型号规格ATS-320
结构及组成/主要组成成分产品由主机、止血气带以及气带连接管(通道)组成;其中主机由压力传感器,微型气泵,放气阀,气嘴连接器,参数设置显示装置和电器控制器及软件(版本号V1)组成。其中选配件包含机架、篮筐;止血气带由高分子材料硅胶或TPU组成,作为耗材配套使用。
适用范围/预期用途用于四肢手术时采用气压压迫方法阻断肢体血流,从而达到止血作用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2026/11/16
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