注册证编号 | 粤械注准20242060144 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市博盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
产品名称 | 3D荧光高清电子腹腔镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CH-D200FA、CH-D200FAI、CH-D200FAII、CH-D200FB、CH-D200FBI、CH-D200FBII |
结构及组成/主要组成成分 | 3D 荧光高清电子腹腔镜主要由腹腔镜手柄、内窥镜视频线缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期用于与内窥镜图像处理器、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,在腹腔手术中提供 2D/3D 实时可见光影像及近红外荧光影像。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/24 |
生效日期 | 2024/1/24 |
有效期至 | 2029/1/23 |