| 注册证编号 | 浙械注准20162400747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:4.5mL×4×6,试剂2:3mL×2×6；2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2)；校准品:1mL×1 (选购) ,质控品:1mL×1 (选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化镁，4-氨基安替比林，聚氧乙烯基衍生物；试剂2：胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠，曲拉通-100；校准品：低密度脂蛋白胆固醇；质控品：低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
