选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江康拓生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400534”基本信息
注册证编号浙械注准20192400534 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:5×90 ml、试剂2:3×50 ml;试剂1:2×90 ml、试剂2:2×30 ml;试剂1:2×75 ml、试剂2:2×25 ml;试剂1:2×60 ml、试剂2:2×20 ml;试剂1:3×45 ml、试剂2:1×45 ml;试剂1:1×45 ml、试剂2:1×15 ml;试剂1:1×30 ml、试剂2:1×10 ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、N-(2-羟基-3-丙磺酰基)-3.5、二甲基苯胺钠。 试剂2:3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、 聚乙二醇辛基苯基醚。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/9/17
相关证件推荐