注册证编号 | 浙械注准20192400534 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:5×90 ml、试剂2:3×50 ml;试剂1:2×90 ml、试剂2:2×30 ml;试剂1:2×75 ml、试剂2:2×25 ml;试剂1:2×60 ml、试剂2:2×20 ml;试剂1:3×45 ml、试剂2:1×45 ml;试剂1:1×45 ml、试剂2:1×15 ml;试剂1:1×30 ml、试剂2:1×10 ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、N-(2-羟基-3-丙磺酰基)-3.5、二甲基苯胺钠。 试剂2:3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、 聚乙二醇辛基苯基醚。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/8 |
生效日期 | 2019/10/8 |
有效期至 | 2024/9/17 |