注册证编号 | 浙械注准20152400901 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:75ml×2,试剂2:50ml×1;试剂1:75ml×2,试剂2:25ml×2;试剂1:90ml×3,试剂2:90ml×1;试剂1:48ml×1,试剂2:16ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:30ml×4,试剂2:10ml×4;试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5;500T盒;1000T盒;校准品:1ml×1(选购);质控品:1ml×1(选购) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N-(2-乙酰氨基)-2-氨基乙磺酸缓冲液、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、4-氨基安替比林、聚阴离子; 试剂2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、吐温-20;校准品:含低密度脂蛋白胆固醇的冻干品;质控品:含低密度脂蛋白胆固醇的纯品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/13 |
生效日期 | 2020/11/13 |
有效期至 | 2025/11/12 |