| 注册证编号 | 浙械注准20232031288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州启明医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS1635 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管和止血阀、扩张器、鞘管扩张器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
