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杭州唯强医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232031277”基本信息
注册证编号浙械注准20232031277 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州唯强医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室(自主分割)
生产地址浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室
产品名称导管鞘
管理类别第二类
型号规格IS-10F-65
结构及组成/主要组成成分该产品由输送鞘管和扩张器组成。输送鞘管末端带阀管座用于密封,侧支可用于注射肝素生理盐水冲洗输送鞘管。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途辅助诊断/治疗的器械进入心腔内。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/18
生效日期2023/5/18
有效期至2029/5/7
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