| 注册证编号 | 浙械注准20222401212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 产品名称 | 胆汁酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2瓶×180μL（冻干粉） |
| 结构及组成/主要组成成分 | BA-质控品1、BA-质控品2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的胆汁酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于胆汁酸项目（包括胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸）的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
