注册证编号 | 浙械注准20202400857 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24ml(试剂1:20ml×1+试剂2:4ml×1);60ml(试剂1:50ml×1+试剂2:10ml×1);108ml(试剂1:45ml×2+试剂2:9ml×2);120ml(试剂1:50ml×2+试剂2:10ml×2);240ml(试剂1:50ml×4+试剂2:20ml×2);校准品(选购):1ml×1(单水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、六氰基高铁酸盐(Ⅲ);试剂2:丁酰硫代胆碱;校准品:胆碱酯酶。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/25 |
生效日期 | 2021/4/25 |
有效期至 | 2025/11/24 |