| 注册证编号 | 浙械注准20172400267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：60ml×4，R2：60ml×1； R1：60m1×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2： 15ml×2；Rl：80ml×2，R2：20m1×2； R1：4ml×4×6，R2：4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：十二水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通-100、苯酚、二硫代双(2-硝基苯甲酸）；R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、二甲亚砜、乙醇、异丙醇、四氢呋喃、碘化丁酰硫代胆碱。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
