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浙江世纪康大医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400198”基本信息
注册证编号浙械注准20192400198 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:4×52mL,试剂2:2×21mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×12mL; 试剂1:2×42mL,试剂2:1×17mL; 400测试盒(试剂1:2×34mL,试剂2:1×16mL); 1000测试盒(试剂1:2×72mL,试剂2:1×34mL); 1000测试盒(试剂1:2×72mL,试剂2:1×37mL); 1200测试盒(试剂1:2×81mL,试剂2:1×42mL); 800测试盒(试剂1:2×42mL,试剂2:2×12.5mL); 2×200测试盒(试剂1:2×45mL,试剂2:2×9mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:焦磷酸、铁氰化钾、防腐剂; 试剂2:丁酰硫代胆碱、稳定剂。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2029/5/5
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