注册证编号 | 浙械注准20192400198 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:4×52mL,试剂2:2×21mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×12mL; 试剂1:2×42mL,试剂2:1×17mL; 400测试盒(试剂1:2×34mL,试剂2:1×16mL); 1000测试盒(试剂1:2×72mL,试剂2:1×34mL); 1000测试盒(试剂1:2×72mL,试剂2:1×37mL); 1200测试盒(试剂1:2×81mL,试剂2:1×42mL); 800测试盒(试剂1:2×42mL,试剂2:2×12.5mL); 2×200测试盒(试剂1:2×45mL,试剂2:2×9mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:焦磷酸、铁氰化钾、防腐剂; 试剂2:丁酰硫代胆碱、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2029/5/5 |