| 注册证编号 | 浙械注准20192400198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×52mL，试剂2：2×21mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×12mL； 试剂1：2×42mL，试剂2：1×17mL； 400测试盒（试剂1：2×34mL，试剂2：1×16mL）； 1000测试盒（试剂1：2×72mL，试剂2：1×34mL）； 1000测试盒（试剂1：2×72mL，试剂2：1×37mL）； 1200测试盒（试剂1：2×81mL，试剂2：1×42mL）； 800测试盒（试剂1：2×42mL，试剂2：2×12.5mL）； 2×200测试盒（试剂1：2×45mL，试剂2：2×9mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：焦磷酸、铁氰化钾、防腐剂； 试剂2：丁酰硫代胆碱、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
