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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400606”基本信息
注册证编号浙械注准20162400606 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:80ml×4,试剂2:80ml×1; 试剂1:60ml×3,试剂2:45ml×1; 试剂1:50ml×4,试剂2:50ml×1
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐、5, 5-二硫代-2-硝基苯甲酸; 试剂2:丁酰硫代胆碱。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/14
生效日期2021/7/14
有效期至2026/7/13
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