| 注册证编号 | 浙械注准20152400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒，96人份盒，480人份盒（96人份盒×5盒）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、酶结合物、校准品1#-7#、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测血清样本中的促甲状腺激素（TSH）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
