注册证编号 | 浙械注准20152400365 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址) |
产品名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份盒,96人份盒,480人份盒(96人份盒×5盒)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、酶结合物、校准品1#-7#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测血清样本中的促甲状腺激素(TSH)。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/18 |
生效日期 | 2022/5/18 |
有效期至 | 2024/12/23 |