注册证编号 | 浙械注准20212400084 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
产品名称 | 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24ml(试剂1:18ml×1+试剂2:6ml×1);60ml(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1);120ml(试剂1:45ml×2+试剂2:15ml×2);240ml(试剂1:60ml×3+试剂2:30ml×2);校准品(选购):1ml×1;质控品(选购):水平1(1ml×1),水平2(1ml×1)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:羊抗人触珠蛋白抗体;校准品、质控品:触珠蛋白抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中触珠蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/25 |
生效日期 | 2021/4/25 |
有效期至 | 2026/3/9 |