| 注册证编号 | 浙械注准20222010350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声刀头和手柄组成。其中，超声刀头由刀杆和把手组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。手柄由换能器、线缆和插头组成，重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声发生器或超声高频外科集成手术设备配合,适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
