| 注册证编号 | 浙械注准20222400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 产品名称 | 超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒；100测试盒；校准品：2×1.0mL；质控品：2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）、试剂2（R3）、试剂3（R4）、校准品、质控品、试剂卡、校准卡、质控卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白T的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
