注册证编号 | 浙械注准20162400432 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40ml×1, 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2, 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1, 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2, 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×1, 试剂2:20ml×1; 试剂1:80ml×2, 试剂2:20ml×2; 试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×1×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液,曲拉通X-100;试剂2:羊抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液,曲拉通X-100。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低水平C反应蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/18 |
生效日期 | 2021/6/18 |
有效期至 | 2026/6/17 |