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浙江维益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400432”基本信息
注册证编号浙械注准20162400432 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
产品名称超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1, 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2, 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1, 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2, 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×1, 试剂2:20ml×1; 试剂1:80ml×2, 试剂2:20ml×2; 试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×1×5。
结构及组成/主要组成成分试剂1:甘氨酸缓冲液,曲拉通X-100;试剂2:羊抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液,曲拉通X-100。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中低水平C反应蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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