| 注册证编号 | 浙械注准20232061157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江深博医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路189号2幢1层、3层、4层（住所申报） |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路189号2幢1层、3层、4层 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPM-H5-ULTRA、SPM-H5-PRO、SPM-H5-STD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机、自动扫描工作站、三维图像阅读工作站（专业型软件）、超声探头和可选配穿刺架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
