注册证编号 | 浙械注准20212400549 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人补体C4抗体;校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、重组人补体C4。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中的补体C4。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/1 |
生效日期 | 2021/12/1 |
有效期至 | 2026/11/30 |