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浙江蓝怡医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400549”基本信息
注册证编号浙械注准20212400549 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人补体C4抗体;校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、重组人补体C4。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中的补体C4。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/1
生效日期2021/12/1
有效期至2026/11/30
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