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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400156”基本信息
注册证编号浙械注准20182400156 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×20ml;试剂1:2×45ml,试剂2:2×15ml;试剂1:2×30ml,试剂2:2×10ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000、氯化钠;试剂2:磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,叠氮钠,氯化钠,羊抗人补体C4抗体,小牛白蛋白。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。
审批部门浙江省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/29
生效日期2022/11/29
有效期至2028/3/7
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