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浙江维益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400472”基本信息
注册证编号浙械注准20162400472 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2, 试剂2:10mL×2;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1, 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,聚乙二醇6000,曲拉通X-100;试剂2:羊抗人补体C4抗体,曲拉通X-100。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中补体C4的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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