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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400088”基本信息
注册证编号浙械注准20152400088 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格20 ml×1、40 ml×2、50ml×2、70ml×2、80ml×2、120ml×2、 70ml×4、500ml×1、66T×6、校准品 1ml×1(选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:羊抗人补体C4、三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠;校准品:补体C4、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(Proclin 300)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/11/1
生效日期2019/11/1
有效期至2024/10/31
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