| 注册证编号 | 浙械注准20152400730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：18m1×1，R2：4m1×1；R1：18m1×2，R2：4m1×2； R1：20ml×2，R2：8m1×1；R1：20m1×4，R2：8m1×2； R1：30m1×2，R2：8m1×1；R1：40m1×1，R2：8ml×1； R1：40m1×2，R2：8m1×2；R1：40ml×3，R2：8ml×3； R1：40m1×4，R2：8m1×4；R1：60m1×1，R2：12m1×1； R1：60ml×2，R2：12m1×2；R1：60m1×3，R2：12m1×3； R1：60m1×4，R2：12m1×4；R1：500m1×1，R2：100ml×1；2×200Tests；2×200Tests(72m1×2)；2×300Tests；2×300Tests (100m1×2)；1×60Tests(20m1×1)；4×60Tests (20m1×4)；8×60Tests (20ml×8)；2×100Tests；4×100Tests；2×140Tests；4×140Tests；R1：400ml×1，R2：100m1×1；特种蛋白校准品1m1×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；R2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人C3抗体；校准品:补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、免疫球蛋白G。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中补体C3（C3）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
