| 注册证编号 | 浙械注准20232211758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州君安数字诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道火炬大道581号B座1006室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道火炬大道581号B座1006室 |
| 产品名称 | 病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JEDU-IVD-5000、JEDU-IVD-5100、JEDU-IVD-5150、JEDU-IVD-5200、JEDU-IVD-5300、JEDU-IVD-5350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：由软件安装U盘组成。逻辑组成：由用户登录、设置模块、用户管理、病例管理模块 、采集图像和视频模块、报告编缉模块、报告审核与退回模块、发报告模块、历史报告查询模块、信息查询模块、日志模块组成。产品为CS架构，单机版。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验科室对骨髓细胞、痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、外周血、病理图像采集，图文报告管理、编辑以及报告打印输出。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
